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自2018年10月1日起，外部实体与FDA进行CBER监管通信必须经过邮件安全加密处理。那么如何实现与FDA保持邮件通信安全加密呢？FDA研讨会上提供了两种解决方案：一种是使用S/MIME证书，另一种是启用基于TLS/SSL安全协议的SMTP。
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作者：May时间：2021-11-18 17:15:14
近年来，医药行业蓬勃发展、越来越多的国内药企走出国门进入欧美市场，FDA对中国药企的审查力度也在逐步加强。除了应对FDA对药品的安全性和有效性的审查外，药企还需使用S/MIME邮件证书与FDA保持安全邮件通信。药企为什么需要S/MIME邮件证书，又该如何实现FDA邮件安全合规化呢？国内邮件安全证书服务商锐成信息带您探讨一二。
浏览量：4614次
作者：Victoria时间：2021-05-19 15:55:02
最新消息：近日，FDA（美国食品药品监督管理局）恢复对中国药企GMP检查，并且在其官网上发布了6家中国药企因不符合GMP检查而被限制进口的禁令。国内药企要想获得GMP认证，除了需满足FDA对药品的审核标准之外，还明文规定需要使用邮件安全证书（S/MIME证书）与之进行加密邮件沟通。
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作者：May时间：2021-03-17 11:56:59
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